关于紧急采购体外膜肺氧合机(ECMO)一台的公告

为落实《四川省2021年新冠肺炎疫情防控工作指南第一版》文件规定，进一步提升我院救治新型冠状病毒感染的肺炎患者的能力，经市卫生健康委同意，拟紧急采购体外膜肺氧合机(ECMO)一台，现将采购信息公告如下，请各合格商家积极参与：

一、报价单格式

二、本项目配置要求及预算:

2.1、需求设备名称：体外膜肺氧合机(ECMO)(以产品注册中名称为准)

2.2、需求设备数量：1套；

2.3、主要用途：基于体外循环技术原理，应用离心泵和膜式氧合器装置，通过建立心肺转流体外氧合，可较长时间支持呼吸和（或）循环功能；有效而迅速地改善低氧血症及排除CO2；为心肺功能的恢复赢得时间；

2.4、本项目预算总金额为190万元

注：超出预算金额报价视为无效报价和无效参与。

低于预算金额50%报价视为无效报价和无效参与。

三、离心泵系统技术要求:

3.1、驱动部分

*3.1.1、高流量低转速设计，最高转速≤4000 RPM;

*3.1.2、离心泵起始转速≤1000转;

 3.1.3、配备有驱动器三关节固定支撑支架，可全方位转动；

3.2、紧急驱动部分；

3.2.1、配有固定支架，可将手摇泵固定于方便的位置。

3.2.2、速度显示≥7段Led显示

3.2.2、分辨率≤500 RPM;

3.3、流量探头

3.3.1、可测3/8英寸管道流量；

*3.3.2、外置超声无创流量探头，无需使用超声胶、耦合剂。

 3.3.3、超声频率：1.8 MHz

 3.3.4、最大血流量：10 L/min

3.4、底座控制部分

3.4.1、配备有独立的显示控制面板，所有参数可在控制面板上设置和显示

3.4.2、底座配备后备UPS电源，最大可供机器工作 ≥90 分钟

3.5、配套耗材

*3.5.1、能够提供与离心泵主机相同品牌离心泵泵头、膜式氧合器。离心泵泵头和膜式氧合器均必须具有中国国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证；

 3.5.2、离心泵泵头具有生物涂层，支持长时间连续使用≥4天。

3.5.3、离心泵泵头和专用膜式氧合器须具有单独的无菌包装。

*3.5.4、支持成人和儿童的应用：能够提供与离心泵主机相同品牌成人及儿童两种规格的膜式氧合器。

四、商务要求：

4.1、本项目预算价格已包括货物的设计、材料、制造、包装、运输、保险、安装、改造、调试、检测及质保期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。

4.2、故障报修应在2小时内响应，24小时内到达现场；

4.3、整机质保和维护期不少于24个月。

4.4、参与商家投递资料中须注明设备最快到货日期，并提供承诺函。

4.5、参与商家须提供所需使用耗材详细清单，清单内容须包含产品名称（注册证名称）、用途、生产厂家、单位、单价、医疗器械注册证编号、是否专机专用耗材等；若耗材属四川省集采类耗材，还须提供挂网流水号及其当月采购最低价。

五、参与商家在报名时需提供以下资料：

5.1、报价单（报价为最终报价）；

5.2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。

5.3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

5.4、参加本次项目采购活动的供应单位及现任法人代表/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）无行贿犯罪记录的证明或承诺函原件；

5.5、参与本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函原件；

5.6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；

5.7、售后服务承诺书原件；

5.8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）

5.9、提供产品的技术参数及彩页资料。

注：本条款所要求的所有原件及复印件须齐全并加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

六、密封要求：

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效参与文件。

七、参与方式及时间要求：

有意参与且符合资质要求的供应商于公告之日起,2021年 2 月 23 日下午16：00前向医院医学装备部递交参与文件(注：只接收邮寄文件，以当地邮戳为准，不接受当面投递）。

联系人：刘女士 联系电话：0827-5201721

监察室：杨女士 联系电话：0827-5201789

联系地址：四川省巴中市巴州区南池河街1号

                                                     

附件：1、体外膜肺氧合机(ECMO)评分细则 

巴中市中心医院

2021年2月9日